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1、齐鲁厉害了拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药、52个新品发力2、供电设施检修淄博8个区县部分路段将停电3、专利到期在即,哌柏西利“大战”一触即发
齐鲁厉害了拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药、52个新品发力
近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药上市可期;52个新分类品种上市申请在审,其中15个品种争夺首仿。
拿下8个重磅品种!105个过评产品霸屏
6月24日,NMPA官网显示,齐鲁制药的阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜获批上市,均为国内首家。目前,齐鲁制药已有5个口溶膜产品获批上市(4个首家),还有利培酮口溶膜、草酸艾司西酞普兰口溶膜上市申请在审中,领跑国内口溶膜产品赛道。
6月21日,NMPA官网显示,齐鲁制药的卡铂注射液通过一致性评价,为国内首家过评。铂类抗肿瘤药物是齐鲁制药抗肿瘤领域的重要组成部分,目前齐鲁制药已经拥有顺铂注射液、卡铂注射液、注射用奈达铂、奥沙利铂注射液等第一代到第三代铂类产品,且已有4个铂类注射剂通过/视同通过一致性评价。
今年以来,齐鲁制药已经有4个新品种通过一致性评价补充申请,其中硝酸异山梨酯注射液、卡维地洛片、卡铂注射液均为国内首家过评;8个新品种获批上市,其中阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、他达拉非口溶膜均为国内首家获批,枸橼酸托法替布缓释片为国内首仿+首家过评,地夸磷索钠滴眼液为国产第二家。
截至目前,齐鲁制药已有105个产品(193个品规)通过/视同通过一致性评价,领跑仿制药一致性评价赛道。
其中,44个品种为国内首家过评,而独家过评品种多达16个,包括利培酮口崩片、依西美坦片、哌柏西利胶囊、恩曲他滨胶囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、枸橼酸托法替布缓释片、卡铂注射液等。
从治疗领域来看,105个产品涵盖11个治疗大类,主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂(28个)、全身用抗感染药物(17个)、神经系统药物(16个)。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、神经系统药物三大化药治疗领域市场规模均超过1000亿元。
17个品种抢食175亿市场!对战石药、扬子江、科伦……
6月20日,第七批集采正式发文,61个品种125个品规将于7月12日开标。作为前五批化药集采的头部供应商,齐鲁制药已经有34个品种中标集采,此次集采有17个过评品种在列,再次领跑国内企业。
米内网数据显示,17个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过175亿元。其中,头孢克肟口服常释剂型销售额超过26亿元,唑来膦酸注射剂销售额超过20亿元;甲磺酸仑伐替尼胶囊、帕洛诺司琼注射剂、头孢米诺注射剂、伊班膦酸注射剂、伊立替康注射剂等5个品种销售规模均在10亿元以上。
从市场份额来看,齐鲁制药有4个品种市占率超10%,昂丹司琼注射剂高达65%、昂丹司琼注射剂为47%、伊立替康注射剂为25%;但11个品种市占率低于1%,包括奥司他韦、丙酚替诺福韦、仑伐替尼、舒尼替尼、头孢吡肟注射剂、头孢克肟、头孢米诺注射剂、依达拉奉注射剂、唑来膦酸注射剂等,市场正待开拓。
从竞争格局来看,奥司他韦、丙酚替诺福韦、头孢克肟、头孢吡肟注射剂、头孢米诺注射剂、依达拉奉注射剂等6个品种符合条件企业达10家及以上;二甲双胍维格列汀、来氟米特、伊班膦酸注射剂等竞争格局则较为良好。
值得一提的是,齐鲁制药涉及的17个集采品种中,石药集团有7个品种在列,正大天晴、扬子江药业、科伦药业各有6个品种在列。这些企业既是集采的主要参与者,也是彼此的主要竞争对象,一场激烈的价格大战即将上演。
15个品种抢首仿!27款1类新药在路上
在仿制药领域,齐鲁制药庞大的研发管线已进入收获期。目前,齐鲁制药在审的新注册分类品种有52个(85个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。其中,抗肿瘤和免疫调节剂有13个、全身用抗感染药物有13个、消化系统及代谢药有8个。
15个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,多替拉韦钠片、哌柏西利片、利奥西呱片、棕榈酸帕利哌酮注射液、奥拉帕利片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、阿瑞匹坦注射液、培唑帕尼片等8个品种由齐鲁制药首家或独家提交仿制申请。
在创新药领域,齐鲁制药坚持创新驱动发展战略,2021年研发投入33.2亿元,占销售收入近10%。目前,齐鲁制药已有27款1类新药处于申报临床及以上阶段,大分子生物药多达18个,涵盖重组蛋白、多肽、单抗、ADC等领域。
依鲁奥克片(ALK/ROS1抑制剂)有望于今年获批上市;VB4-845注射液(EpCAM ADC)处于Ⅲ期临床阶段;甲苯磺酸赛拉替尼片、QL-007片、QL1604注射液、注射用FL058、QL1706注射液等5款创新药处于Ⅱ期临床阶段。
此外,齐鲁制药的地舒单抗、罗普司亭、阿柏西普等3款生物类似药已提交上市申请,均为重磅炸弹药物。米内网数据显示,2021年阿柏西普全球销售额为93.85亿美元,地舒单抗全球销售额为52.66亿美元,罗普司亭全球销售额为10.27亿美元。
本文源自米内网
供电设施检修淄博8个区县部分路段将停电
齐鲁网淄博6月11日讯记者从国网淄博供电官方微信获悉,因供电设备检修,计划对淄博8个区县在不同时段对部分线路进行停电检修。市民需提前看好自己家的停电时间,早点做好准备。现将检修线路、停电区域及主要影响客户范围列表整理如下:
张店区
1、2018年6月19日0时00分至10时00分,对曹营站10kV卓创线停电检修。停电区域:三赢路以南,一帆路以东,张柳路以北。主要影响客户范围:卓创资讯。
2、2018年6月22日8时00分至18时00分,对城中站10kV公园线停电检修。停电区域:华光路以南至新村路以北;西五路以东至柳泉路以西。主要影响客户范围:鲁信华艺(主供)、招商银行(主供)、政协、区政协、碧湖园、王辛、路灯、公园音乐箱变、路灯、荣宝斋、公园西Ⅱ、公园西Ⅰ。
3、2018年6月19日6时00分至11时00分,对城中站10kV学院线与文化线环网柜03开关至末端线路停电检修。停电区域:人民路以南,共青团路以北,西四路以西,西六路以东。主要影响客户范围:工程学院(主供)、红糖果尚美店、渤海房地产。
高新区
1、2018年6月19日8时00分至16时00分,对高新站10kV火炬线停电检修。停电区域:高新区柳泉路至泰美路,鲁泰大道至中润大道之间部分区域。主要影响客户范围:爱使汽车、兔巴哥、高新区法院、多星电器、黎明电器、天鸿书业、山铝分厂、亚大、亚华、报达印务、火炬广场、高新区地税局、中国银行等单位。
2、2018年6月19日8时00分至16时00分,对北营站10kV水厂线#7分段开关至末端线路停电检修。停电区域:高新区民祥路至政通路,淄东铁路至宝山路之间部分区域。主要影响客户范围:马庄村、维美德、曹三村、曹一村、恒亿、特种焊丝厂、信超、伟泽、思科赛、曹三瓦厂等单位。
周村区
1、2018年6月20日5时00分至20时00分,对灯塔站10kV东塘线停电检修。停电区域:停110kV灯塔站10kV东塘线全线。主要影响客户范围:金汇通电力器具、友诚毛绒。
2、2018年6月23日5时00分至20时00分,对正阳站10kV陈桥线停电检修。停电区域:停110kV正阳站10kV陈桥线全线。主要影响客户范围:黄营村、恒岳纺织、周村区市政工程公司、釜美电器、宏方铁业、泉宇电器、嘉洋家用纺织品、金梦德家纺、正翔封头、雄鹰包装、力彦家居、宴宝电器、凤舞布业、泰乐化工、金周石油装备、君源物业、天同房地产、唯柏机械、星诺电器、诺达电器、禧悦电器、天煜置业、华光胶印、大洋阻燃制品、大洋阻燃新材料分公司、金周生物科技、桃花源大酒店、碧捷房地产、拥军小区、西马农灌、黄营村、二十里铺西、二十里铺村北养殖区、东马村、东马凌骏菊园、东马养殖区、时代尚城、陈桥村、天煜嘉澜地。
3、2018年6月23日5时00分至20时00分,对正阳站10kV福瑞达线停电检修。停电区域:停110kV正阳站10kV福瑞达线全线。主要影响客户范围:兴鲁生物科技、金堆城钼业。
4、2018年6月23日5时00分至20时00分,对梅河站10kV南营线停电检修。停电区域:停110kV梅河站10kV南营线全线。主要影响客户范围:南营村、孙寨村、杏元村、仇套村、韩套村、职业学院北校区、职业学院西校区、北郊镇中学、北郊镇小学、北郊镇政府、经开区政府、北郊镇商业街(柳园路)、市中级人民法院培训集地、淄博卫康医疗、齐鲁医药学院。
5、2018年6月23日5时00分至20时00分,对梅河站10kV淄职线停电检修。停电区域:停110kV梅河站10kV淄职线全线。主要影响客户范围:淄博职业学院(南校区)、淄博职业学院(西校区)。
6、2018年6月24日6时00分至19时00分,对米山站10kV正阳线停电检修。停电区域:停110kV米山站10kV正阳线全线。主要影响客户范围:正阳路市路灯、樊家村、赵家村、赵家村北、生资公司、一建公司、富瑞特、交通局、招商银行、小寨村、城北供电所小寨、锐志置业(交通局宿舍)、公安局、公安局宿舍、凤鸣小区、区政务中心、建国丝织五厂、法quaxia院、法院宿舍区、梅园小区、检察院、检察院宿舍区、广电局+宾馆宿舍、政务中心充电桩、工商局、盛世建安公司、市民之家。
7、2018年6月24日6时00分至19时00分,对米山站10kV博泰线停电检修。停电区域:停110kV米山站10kV博泰线全线。主要影响客户范围:建国水电维修部、建国村、站北路周村烧饼公司、嘉园房地产、太和路水务局宿舍、汇源小区、济铁淄博车务段、盛康房地产、丝厂东宿舍区、丝织二厂东宿舍区、丝织二厂西宿舍区、站北路259号院、燃料公司宿舍区、储运站宿舍区、华清培训学校、火车站派出所、老年公寓、车站社区、美达房地产(领士俊小区)、纺织大厦、齐悦大酒店、站北路建行、老板街、盐业公司、太乙街东段、、水产公司、汽修厂、148医院、小马路街、粮局宿舍区、万泰小区、小马路街铁四局宿舍、建国花苑小区、正阳路与站北路卡口以西至站北路与步行街卡口以东。
8、2018年6月24日6时00分至19时00分,对米山站10kV汽修线停电检修。停电区域:停110kV米山站10kV汽修线全线。主要影响客户范围:孟家埝村东、浦新置业(不锈钢市场)、立家村、建国孝云养殖场、建国水电维修服务部、建国社区居民委员会、锅炉附件厂、建国水电服务部、农机公司、嘉园房地产公司、嘉园地产、铁四局、万骏化纤、西陈村、周村三中、土产公司、东陈村、淄博昊兴水业工程有限公司、周村市政公司、鸿林房地产、二十里铺村、周村保安服务公司、周村地税局、交警大队、肇事处理科、建国花苑小区、博泰花园小区、太和路嘉源小区、东园小区、庆太园小区、金东小区。
9、2018年6月24日6时00分至19时00分,对灯塔站10kV东郊线#39开关至末端线路停电检修。停电区域:停110kV米山站10kV东郊线#39开关至末端线路。主要影响客户范围:白云电器、周村公路管理局、瑞林物业、鑫昌安物业、齐鲁证券、凤鸣换热站。
博山区
1、2018年6月19日8时00分至20时00分,对蛟龙站10kV蛟龙Ⅱ线停电检修。停电区域:10kV蛟龙Ⅱ线全线停电,博沂路以西,洪石路以北,桥东村以东。桥东村、中石村、东石村。主要影响客户范围:鹏鹤橡胶、钧博机械、电子元件厂、海纳百川公司、德海玻璃、银山建筑、凝瑞电瓷、永捷机械、中石新村西台区、中石新村台区、超强轻工公司、人立公司、石马信用社、东石宋家峪台区、东石北山台区、三福化工、汇晶玻璃、东石庄里台区、中石村内东台区、东石村机井、东石特耐台区、东石特耐南台区、东石建材南台区、东石建材台区、五阳包装、北方民爆公司、缸套厂破产清算组、东石缸套厂台区、金鹏石化、朝阳湖台区、久嘉包装、东石瓦厂台区、耀宇焊业、我和你玻璃制品、蛟龙1号机井台区、蛟龙机井、恒升玻璃、四通铁路工具。
2、2018年6月19日8时00分至20时00分,对蛟龙站10kV淄井线停电检修。停电区域:10kV淄井线全线停电,蛟石路中石村路段以南,蛟石路桥东村路段以东,洪石路沿线,桥东村、中石村、淄井村。主要影响客户范围:万利橡胶、百瑞耐火、博泰实业、桥东1号机井、海明玻璃加工厂、明杰玻璃、红霞耐火、坤炎机械、煤矿工具厂、富伟壁画、钧博机械、中石村西机井台区、中石西机井东台区、石马社会福利陶瓷厂、乾和机械、中石村西台架、中石村南机井台区、中石村南门外台区、淄井村北庄台区、五阳工艺品厂、淄井村村西台区、淄井村村东台区。
3、2018年6月19日8时00分至20时00分,对蛟龙站10kV台子线停电检修。停电区域:10kV台子线全线停电,051县道上焦村至桥东村路段,石和路桥东村至莱芜与博山分界点、桥东村、桥西村、台子村、下焦村、上焦村、响泉村。主要影响客户范围:亿达玻璃、桥东五凤山台区、桥东村八队、桥东商业街北台区、昀腾橡胶、耐火三厂、桥东商业街西台区、桥东玉皇庙台区、桥东北山台区、桥西黄土湾台区、石马建安公司、博丰陶瓷、桥西庄里台区、桥东北山西台区、桥西村机井、桥西楼区台区、桥西村南台区、自在庄园、宏特金属制品厂、锦特金属制品厂、台子河北台区、台子淀粉厂台区、台子田庄台区、台子田庄西台区、台子庄里台区、台子机井、台子村南台区、台子六队台区、桥西新村台区、桥西村西台区、庆华食用菌厂、桥西卧龙山台区、华翔耐火材料厂、海泰泵业公司、联通分公司、田庄机井、移动公司、下焦村、下焦村南台区、下焦村台区、上焦台区、上焦北岭台区、响泉南峪台区、响泉村委台区、响泉村西台区。
临淄区
1、2018年6月20日6时00分至18时00分,对高阳站10kV桐林I线停电检修。停电区域:鑫利达矿业。主要影响客户范围:鑫利达矿业。
2、2018年6月21日6时00分至18时00分,对高阳站10kV桐林II线停电检修。停电区域:朱台镇新立村以南、朱台镇桐林村以北、朱台镇杨店村以西、朱台镇衙里村以东。主要影响客户范围:宋桥村、杨店村、立子营村、前夏东村、前夏西村、上河东村、上河西村、桐林村、义和村、临淄华联化工厂、孙继耀、亿豪工贸、信纪纲军工贸、昊晟纺织、孙玉怀、朱台杨店、朱台酿造厂、朱台义和、朱台桐林、宋桥村、杨店焊罐厂、上河东村、上河西村、包容塑编、包纳塑编、鑫利达矿业、盛城选矿、兴瑞塑编、临淄区第四中学、砚虹油墨、亿泽太阳能、广筑建材、元丰能源、运粮河加气站、绿通燃气。
3、2018年6月23日6时00分至20时00分,对高阳站10kV高阳线#5分段开关至末端线路停电检修。停电区域:朱台镇朱西村以西、朱台镇王庄村以南、朱台镇革新村以北、朱台镇徐王村以东。主要影响客户范围:北高东村、北高西村、北高南村、松岳加油站、供销社加油站、高阳公配、高阳饮料厂、耀华木器厂、民泽塑编、宁王西村、宁王东村、树公木材、联通临淄区分公司、王峰、富源化工、张军、谢家村、鑫盛、、徐屯新村、衙里村、谢家村、朱西村、薛家村、泰和公路、继增日用品、茂惠毛毡、弘阳实业、正通实业、兴瑞塑编、高阳建筑、高阳镇聚宝饭店、诺亚方舟塑料、珺凯装饰材料。
桓台县
1、2018年6月19日07时30分至19日17时30分,对35kV城东变电站10kV花园线全部线路停电检修。停电区域:桓台县行政服务中心、超力电器、东辛农灌、公安局看守所、鲁中煤炭、鲁中物流、迅驰物流、荣秀芬、长城建材站、鑫德利锻造厂、十八加油站、恒鼎生物、绿圣林渡假村、春源热力(建国换热站)、鑫马纸业、索镇镇人民政府、渔洋中学、桓台党校、联通公司、移动公司、网通公司宿舍、新华书店南宿舍、孟家村、南辛村、花园村、东镇村农灌、建国小区(渔洋路南楼区)、建国村(金冠园西路)。
2、2018年6月19日07时00分至19日18时00分,对35kV侯庄变电站10kV 东沙线三龙支41-01J开关至末端线路停电检修。停电区域:东付村、西沙村、东沙村、三龙村、淄博锋镝工贸有限公司、奥克工贸有限公司、韩克信、淄博茂民工贸有限公司、王绪明、淄博双裕贸易有限公司、淄博建宏工贸有限公司、沃野物资、李立君、王绪明、李康。
3、2018年6月19日07时30分至19日15时30分,对110kV田庄变电站10kV小庞线03D开关至末端线路停电检修。停电区域:曙光村、田庄村、高楼村、牛旺村、西家村、关家村、小庞村、建苑小区、东祥实业、付竞争、山东晨宇桥梁模板股份有限公司、桓台县排污管理站、桓台县田庄镇中心小学、山东釜承农业发展有限公司、山东兰天服装有限公司、山东天齐置业集团股份有限公司、山东淄博环宇桥梁模板有限公司、田召青、田庄粮所、殷科、中环木制、淄博帝达木业有限公司、淄博东方机械有限公司、淄博伟艺起重工程有限公司、淄博金汇服装有限公司、淄博金年轮木业有限公司、淄博凯航工贸有限公司、淄博市桓台县鑫宇精细化工厂、山东太奇新能源科技有限公司、山东昊艺农业发展有限公司。
4、2018年6月19日07时30分至19日15时30分,对110kV田庄变电站10kV胡家线03D开关至末端线路停电检修。停电区域:宗王村、史家村、曙光村、关家村、于铺村、付桥村、胡中村、胡西村、胡东村、田庄村、傅华、桓台县引黄供水管理局、山东淄博环宇桥梁模板有限公司、王希军、淄博昌尔晟空调有限公司、桓台县德业图文有限公司。
5、2018年6月20日08时30分至20日16时30分,对110kV唐一变电站10kV后大线全部线路停电检修。停电区域:东岳公寓、金豪塑料、森荣塑料、唐一村、万强面粉、前昊碳素厂、宝源化工、巴王村、博汇林场、同源同网、邢里村、唐三村、唐二村、万鑫工贸、东岳高分子、宏达木业、成岳桶业、后大村、前大村。
6、2018年6月20日09时00分至20日17时00分,对35kV义和变电站10kV姜坊线全部线路停电检修。停电区域:姜坊村、周坊村、东边村、山东沅荣印务有限公司、路灯管理所803-姜坊、姜波、桓台裕嘉隆工贸有限公司、果里云汇拔丝厂、姜坊面粉厂、诚寰电器公司、桓台天丰机械有限公司、淄博贝欧燃气销售有限责任公司、淄博齐锐塑料包装制品厂、中国石油天然气股份有限公司山东淄博销售分公司第四加油站、桓台县鼓风机厂、中国石化销售有限公司山东淄博石油分公司(东边村)、魏衍亮、建筑设备租赁公司、淄博恒久聚氨酯科技股份有限公司、桓台汇恒机械有限公司、淄博圆东物资有限公司、田召坤、路灯管理所803-东边、山东晨迈工贸有限公司、桓台东润建材有限公司、果里交警中队、淄博润源钢铁实业有限公司、永德工程机械公司、淄博宝晶陶瓷玻璃颜料、中大塑管有限公司、天翔锻压机械有限公司、淄博郭氏工贸有限公司、山东奥科化工、淄博博华天橡塑科技有限公司、鑫基模板、淄博泰丰道路工程有线公司、桓台县果里镇鼎都锻造公司。
沂源县
1、2018 年6月19日7时00分至21时00分,对白峪站10kV红旗线全线路停电检修。影响台区及客户:东郑、西郑、西郑二台区 、马岭、蒲峪、冯家峪、石板、垛石沟、垛石沟二台区、涝洼、巩家峪、刘庄、马王峪、卢家姚、大洼、红旗水库管理所、平安、平安冷库、蒲峪冷库、杜春忠冷库、闫德平冷库、东郑冷库、东郑、东郑二台区、东郑三台区、国家峪、东郑电灌、东郑移动基站、周生玉冷库、周生会冷库、刘光增冷库、张克福冷库、高振玉冷库、红旗水库管理所、红旗水库招待所、王永玉冷库、高洪福冷库、苏世武冷库、王永田冷库、郭成营冷库、红岭子电信、汉林、花峪、计宝峪、姚南峪、桑家峪、碾砣、碾砣2#、3#台区、碾砣移动基站、碾砣电信基站、郑家场移动基站、石井河、王庄、朱家户、朱家户二台区、刘庄移动基站、汉林28#电灌、汉林29#电灌、石板31#电灌、石板32#电灌、东郑17#电灌、西郑21#电灌、西郑22#电灌、西郑20#电灌、蒲峪26#电灌、冯家峪27#电灌、红领子移动基站、红领子电信基站、西白峪4#电灌、东白峪1#电灌、东白峪2#电灌、西白峪一级电灌、双泉电灌、西白峪三台区。
2、2018 年6月19日7时00分至21时00分,对白峪站10kV白峪线全线路停电检修。影响台区及客户:燕崖悦达石料有限公司,杜亮池冷库,沂源县焕利恒温库,沂源县燕崖乡永泰石料场,山东省石花钙业有限公司,燕崖鑫诚钙业有限公司,中国移动沂源份公司,中国联合网络通信有限公司,淄博三智塑料包装制品有限公司,沂源县誉鑫果蔬有限公司,淄博泰丰道路有限公司,西白峪自来水,燕崖乡农机加油站,燕崖中心小学,燕崖镇中心小学,亨瑞石料厂,山水河村,李华林石料厂,沂源慧强农牧庄园有限公司,西白峪、西白峪2#、山水河、山水河2#,火石盖村、火石盖2#,代家庄、代家庄2#,韩家庄,牛峪村,帽子庵村、东白峪、东白峪南峪、双泉台区、双泉王家梁台区、双泉二队台区、双泉水库台区、杜亮池冷库、王焕利冷库。
3、2018 年6月20日7时00分至21时00分,对白峪站10kV燕工线全线路停电检修。影响台区及客户:沂源硕阳环保材料科技有限公司、山东省农村信用社、燕崖高鑫商贸有限公司、沂源兴隆玻璃纤维有限公司、淄博燕峰活塞厂、燕崖烟站、山东淄博燕峰活塞有限公司、联通沂源分公司燕崖办公计量点、淄博柒祥彩。
4、2018 年6月20日7时00分至21时00分,对白峪站10kV安乐线全线路停电检修。影响台区及客户:大樱桃批发市场、燕崖1#台区、燕崖三台区、燕崖四台区、河西1#、2#、3#、4#台区、河西台区、河西18#电灌、燕崖果园电灌、齐元民电灌、燕崖电灌、齐元胜冷库、冯振德冷库、燕崖东电灌、杏花11#电灌、杏花19#电灌、河西18#电灌、西辉电灌、西辉10#电灌、西辉13#电灌、中辉10#电灌、西辉、中辉、胡围、东辉、胡围14#电灌、东辉15#电灌、东辉冷库、琚士诚冷库、獭兔养猪场、林场、国有织女洞林场、牛郎西灌、牛郎电灌、牛郎、牛郎二台区、大洪峪33#电灌、大洪峪23#电灌、大洪峪、大洪峪二台区、耿春茂电灌、南安乐、南安乐二台区、南安乐三台区、南安乐三台区、安乐官庄自来水、安乐官庄、北安乐自来水、南安乐自来水、北安乐、北安乐二台区、偏良山、偏良山二台区、偏良山三台区、周士吉电灌、李振太电灌、李振江电灌、偏良山移动基站、大洪峪电信基站、北安乐5#、6#电灌、偏良山8#电灌、南安乐7#电灌、偏良山电灌、燕崖二台区、井子峪新村、井子峪、井子峪三台区、桑家峪、东高角、东高角二台区、上龙巷、上龙巷二台区、上龙巷三台区、上龙巷四台区、上龙巷五台区、桑家楼移动、桑家楼电信、井子峪移动、上龙巷电灌、河西移动、燕崖9#电灌、燕崖中学。
5、2018 年6月20日7时00分至15时00分,对石龙站10kV关河线#52杆分段开关至线路末端停电检修。影响台区及客户:东峪村、东峪东台区、关河峪村、东沟台区、许家坡台区、关河峪老公峪、关河峪西沟、关河峪李子园、中国铁塔股份有限公司(关河峪基站)、中国铁塔股份有限公司(东峪基站)。
高青县
1、2018年6月19日08时00分至16时00分,10kV三棉线100开关以后全部客户停电检修。停电区域:高速路以东、唐坊镇医院以西、寿高路两侧2千米内。唐坊村交通公变、中杨村、灵公开发区、卫灵村、杨李村、唐坊西公变、步家村、淄博银岭建工、山东蒲公英生物科技有限公司、藤聿团鱼杆厂、唐坊法庭、唐坊派出所、中杨移动基站、中国联通高青县分公司、唐坊电话局、步连明鱼杆厂、郑涛渔具加工厂、唐坊镇人民医院、中国石油44号加油站、杨涟獭兔养殖场、唐坊镇府、工商所、高青县农村信用合作联社唐坊信用社、灵公水站、高青县华兴钓具厂、齐鲁交通发展集团有限公司淄博分公司、宝星渔具、油区工委唐坊稽查站、淄博维希尔生物技术有限公司、高青县综合行政执法局(唐坊镇垃圾中转站)、淄博蝉翼服饰有限公司、山东方悦电子科技有限公司、高青智源家庭农场、鲁明油井、纯梁二矿、三矿油井。
2、2018年6月19日08时00分至16时00分,对35kV唐坊变电站10kV赵店线全部客户停电检修。停电区域:东胜油井,高速路临时变。
专利到期在即,哌柏西利“大战”一触即发
新京报讯(记者王卡拉)11月15日,国家药监局受理先声药业的哌柏西利胶囊仿制药上市申请。今年以来,翰森制药旗下公司豪森药业、青峰医药旗下公司江西山香药业的哌柏西利胶囊先后获批上市,加上2020年齐鲁制药拿下的首仿,全国已有3个哌柏西利胶囊仿制药获批。辉瑞的原研药在中国专利期明年1月到期,“大战”一触即发。
哌柏西利是全球首个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。哌柏西利为辉瑞原研药,2015年2月在美国上市。2018年7月,辉瑞哌柏西利胶囊获国家药监局批准上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
据Nature Reviews Drug Discovery数据显示,2019年乳腺癌市场总额为202亿美元,主要来自HER2靶向药物和CDK4/6抑制剂的销售贡献,两者占乳腺癌药物销售额的68%。2020年,全球CDK4/6抑制剂市场规模达69.92亿美元,其中,辉瑞的哌柏西利全球销售额为53.92亿美元,占据整个市场的77.12%。2021年达到54.37亿美元。
哌柏西利中国化合物专利将于2023年1月10日到期。在此之前,国内已有多家药企布局这一重磅品种。丁香园Insight数据库显示,齐鲁药业早在2015年就启动临床试验,2018年11月28日提交哌柏西利胶囊仿制药上市申请,并于2020年11月首仿获批上市,包括75mg、100mg、125mg三种品规。今年6月28日及8月30日,翰森制药旗下公司豪森药业、青峰医药旗下公司山香药业先后拿到该仿制药上市批文,也均是上述三个品规获批。
此外,国内还有先声药业、重庆药友制药、正大天晴、创诺制药、艾施特制药、道恩药业、吉林敖东、科伦药业、奥赛康等药企提交哌柏西利上市申请,提交申请时间集中在2021年及2022年。
除胶囊剂型外,辉瑞的哌柏西利片也于今年8月获批国内上市。丁香园Insight数据库显示,截至目前,片剂剂型仅有原研药获批上市,且只有齐鲁制药在仿制,上市申请已经于今年4月获国家药监局受理。
随着哌柏西利原研药专利到期,国内市场的争夺战即将拉开。不仅有仿制药的威胁,也面临同类CDK4/6抑制剂的竞争。截至目前,国内共有4款CDK4/6抑制剂获批上市,即辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药自主研发的达尔西利、先声药业引进的曲拉西利。诺华的瑞波西利分别于2021年10月及今年9月向国家药监局提交不同适应症的上市申请,正在审评审批阶段。
作为抗肿瘤靶向药新贵,CDK4/6抑制剂的竞争异常火热。丁香园Insight数据库显示,国内药企中,已有20家药企在研发CDK4/6抑制剂。研发进展较快的还有四环医药的吡罗西尼,2021年11月获批开展Ⅲ期临床试验,与芳香化酶抑制剂联合治疗局部晚期或转移性乳腺癌。2021年8月,吡罗西尼联合氟维司群的联合治疗方案获批开展Ⅲ期临床试验。
另外,复星医药、翰森制药、甘李药业、倍尔达正大天晴的CDK4/6抑制剂也已进入Ⅱ期临床试验,贝达药业、基石药业、晟科药业、勋和医药、必贝特医药等进入Ⅰ期临床试验。
校对 卢茜
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